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Dispositivo médico

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Diagnóstico in vitro

Dispositivo médico significa cualquier instrumento, aparato, implemento, máquina, aparato, implante, reactivo para uso in vitro, software, material u otro artículo similar o relacionado, destinado por el fabricante a ser utilizado, solo o en combinación, para seres humanos, para uno o más de los propósitos médicos específicos de:
* diagnóstico, prevención, seguimiento, tratamiento o alivio de la enfermedad,
* diagnóstico, monitoreo, tratamiento, alivio o compensación por una lesión,
* investigación, reemplazo, modificación o apoyo de la anatomía o de un proceso fisiológico,
* apoyar o sostener la vida,
* control de la concepción,
* Desinfección de dispositivos médicos.
* proporcionar información mediante el examen in vitro de muestras derivadas del cuerpo humano, y no logra su acción primaria prevista por medios farmacológicos, inmunológicos o metabólicos, en o sobre el cuerpo humano, pero puede ser asistida en su función prevista por tales medios

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